“广州黄埔科技抗疫，“一滴血”15分钟目测结果”

美孚生物检测试剂实验室

2月22日，中国小康网信记者麦婉华通讯员钟飞兴 2日通过国家药监局紧急批准，由广州市黄埔区生物医药公司美孚生物开发的新型冠状病毒( 2019-ncov )抗体检测试剂盒(胶体金法)获得注册证，为国内首个正式

新冠肺炎疫情前期，诊断困难引发的问题备受关注。 2月22日，国家药监局发布了前三个纳入紧急审批渠道的新型冠状病毒检测产品。 包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，分别来自广州、北京3家公司:美孚生物、英诺特、博奥生物。 其中美孚生物是目前广州唯一拥有证书的新型冠状病毒快速检测试剂研发公司。 也是日前广州相关公司进入国家级梯队的3种快速检测试剂中首个被证明的项目。

2月19日，美孚生物和黄埔区另一公司广东和信健康科技有限企业(以下称“和信健康”)开发的3个快速检测试剂开发项目，在全国300多种产品中脱颖而出，被选为国务院疫情防控机构办公室的优先支持项目。 全国推荐的9个产品，占三分之一。

其中，美孚生物承担了“适合疫情现场的新型冠状病毒抗原快速检测试剂”、“基于荧光微球/胶体金免疫色谱技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂”2个项目。 被选为信健康的是“应用胶体金色谱技术的新型冠状病毒igm抗体检测试剂盒”。

上述试剂盒更新了现有检测技术对人员、地点及时间的限制，均可在15分钟内肉眼迅速判别结果，无需专业人员操作，无特殊辅助器具，更便于现场筛查的现场快速检测

此次首次获得登记证的美孚生物抗原快速检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中的新型冠状病毒igm/igg抗体，取得15分钟的结果，为新冠疑似肺炎患者的筛查提供了现场快速的检测手段。 与信健康开发的抗体检测试剂盒一样，可以在15分钟内目视结果。 “只要采集一滴血，试剂就可以在2℃~30℃下运输保留，适合大规模筛选。 另外，患者血浆稀释500~1000倍也能检出阳性带。 ”。

美孚生物和和和信健康两家公司，只是黄埔区管辖内抗此次疫情的优秀公司之一。 作为全国生物医药产业强区，黄埔区集聚了1000多家生物医药公司，占广州市的7成。 情爆炸以来，该区159家生物医药相关公司、科研机构组成的“集团军”，掀起了“科技战疫”的重任，在“检测、防范、保”方面为全链条提供了坚实的支持。 其中设备制造商14家，防护类公司57家，检测类公司58家，治疗类公司24家，其他类型公司6家。

对比全省6个疫情防治科技重大专项，黄埔区牵头负责3个，成为全省新冠肺炎防控科技攻关的主力军，为全国、全省疫情防控工作贡献了黄埔的智慧。 单从新冠肺炎检测诊断来看，广东省第三方诊断资源大部分集中在黄埔区。 广东公布的5家新冠肺炎检测诊断机构中，黄埔区金域医学、达安临拾、华银医学、凯普医学4家上榜。 日检测能力近3万人，占全省9成以上。 其中，黛安基因核酸诊断试剂盒成为取得全国6家公司注册证书的检测试剂盒之一。