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“阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 单盒895元!”

文章来源:网络转载 发布日期:2021-05-03 05:36:02 浏览:

濮阳信息港北京12月29日电(记者董瑞丰)中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日在国内正式上市。 药物研发小组表示,计划于年开展国际多中心三期临床研究,5年内进行新药全球注册申报。

在中国科学院上海药物研究所当天在北京主办的“九期一”全球战术发布暨首届大脑肠轴论坛上,上海绿谷制药有限企业董事长吕松涛表示,明年启动的国际多中心三期临床研究将针对2000多例轻、中度阿尔茨海默病患者。

据介绍,国际三期临床研究由获得美国阿尔茨海默病协会终身成功奖()的美国克利夫兰医学中心教授杰弗里·卡明斯主导,世界最大的医药临床试验业务企业艾昆纬负责临床试验管理,2024年完成国际多中心临床试验,2026年, 未来十年将投入30亿美元,开展包括国际三期临床试验在内的全球化深入研究。

针对备受瞩目的现有临床研究数据和结果,上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富、北京协和医院神经医学科教授张振馨作为国内三期临床试验的首要牵头研究者,当天进行了系统、公开解读。

2019年11月2日,国家药品监督管理局以“九期一”上市为条件批准,“用于轻度到中度的阿尔茨海默病,改善患者的认识功能”。 该药将调节肠道菌群作为延缓老年痴呆症发展的新战略。

美国阿尔茨海默病协会期刊《阿尔茨海默病和痴呆症》主编扎本·哈查良表示,肠道菌群与炎症的相关性越来越高,深入了解这一作用方法后,将生产更有效的化合物作用于目标。

绿谷制药当天宣布,按照开放性、平等性、共享性、全球运营规律设立开放性专项研究基金,支持世界优秀科学家共同参与“九期一”及其机制的深入研究,推进脑肠轴和脑病共性机制的深入研究。

据悉,“九期一”上市后单盒药物价格为895元,月费用约为3580元(按28日计算)。 患者根据医生的处方,可以在全国的大型专业药店( dtp药店)购买。

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