“儿童用药有望获政策“红包” 新修订《药品管理法》12月施行”
第十三届全国人大常委会第十二次会议26日在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修正案,新修订《药品管理法》将于2019年12月1日实施。 据说这是自1984年公布以来第二次系统性、结构性的重大编纂,大大提高了财产罚款幅度和资格处罚力度,直线上涨了违法价格,再次鼓励了儿童用药研发。
新法规定,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款金额从商品价值额的2倍提高到5倍到15倍提高到30倍,商品价值不足10万元的为10万元,也就是最低罚款150万元。 生产、销售劣质药的违法行为罚款也将提高商品价值的1倍至3倍至10倍至20倍。
另外,假药违法行为责任人的资格从10年禁业提高到终身禁业,生产销售假药吊销许可证的公司10年内不接受其申请。 对严重违法公司,新法实行“处罚对象”,处罚公司法定代表人、第一责任人等。 这包括违法行为发生期间获得的收入、罚款、一定期限、终身禁业等。
据悉,此次新修订的《药品管理法》鼓励药物开发与创新,强调支持对人体疾病具有确定或特殊疗效的药物创新。 鼓励儿童药品的研发和创新,以建立新的治疗机制,鼓励开发治疗严重危害生命的疾病和罕见病等的新药。
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