“百白破等疫苗全国性缺货调查：今年上半年供应减17%”

百白破等疫苗全国性缺货调查:上半年整体供应减少17%多的监管基调不变

近日，深圳市疾控中心宣布，由于公司产能不足，深圳市百白破疫苗、麻风疫苗等疫苗短缺，而且这种短缺现象在全国范围内缺货。 7月16日，深圳市疾控中心疫苗科工作人员表示，此次疫苗供应不足与厂家产能不足有关，与长春长生停产有关。

事实上，从今年年初开始，各地相继传出一种疫苗短缺的消息，该网站的地方指导论坛上，四川、甘肃、安徽、贵州、海南等地多方纷纷传出麻风疫苗、百白破疫苗等短缺的消息。 7月18日，21世纪经济报道记者从广西、江苏等监测中心获悉百白破疫苗等也存在短缺现象。

中检院网站数据显示，2019年上半年疫苗板块总体发放2.29亿支，同比下跌17%。 其中两种苗0.76亿株，同比下跌20%，一种苗1.53亿株，同比下跌16%。

针对某些疫苗短缺的问题，7月18日，疫苗专家陶黎纳向21世纪经济报道记者指出，与长春生问题疫苗有直接联系，政府必须加强监管，加强顶层设计，确保疫苗供应。 疫苗投资行业专家复旦光华董事长刘宇刚表示，近期质量安全与供应保障存在矛盾，中长期来看，在质量管理体系进一步完善的基础上扩大生产能力有望实现，价格杠杆的作用也有待考虑。

全国不足

7月12日深圳卫健委宣布，此次缺货是全国性的，深圳出现了麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、百白破疫苗等缺货现象。 其中，百白破疫苗缺货最严重，全市投诉每月约10万瓶，截至5月约20万瓶，省疾控中心配送进货仅2.5万瓶，短缺17.5万瓶，缺口巨大。

另外，根据21世纪经济报道记者的调查，全国部分疫苗也处于短缺状态。

7月18日，广西疾控中心工作人员向21世纪经济报道记者表示，全国不同地方存在疫苗短缺，特别是百白破疫苗，短缺程度不同。 从去年到今年，百白破疫苗不多。 因为这种疫苗是长春长生企业主要生产的。 目前的疫苗是去年全国统一招标采购的，对于不足的城市，将根据现实情况提供少量疫苗。

江苏省疾控中心工作人员向21世纪经济报道记者表示，目前各地区县疫苗供应情况各地区有相应安排，每天供应不同，儿童不得超过年龄。 他说，百白破的疫苗确实存在短缺的情况。

上海市疾控中心表示，目前上海儿童百白破疫苗供应稳定，但成人疫苗一直没有，目前麻风疫苗可能不足。

一类苗的批量发行比上年减少42.86%

一家疫苗生产公司的负责人向21世纪经济报道记者介绍说，目前普遍出现的百白破疫苗短缺受到以往长春活疫苗事件的影响。 “年，有3家公司提供了包括长春生、武汉所、华生生物在内的百白破疫苗，当年批发总量超过6457万瓶。 年长春长生事件后，狂犬病疫苗和百白破疫苗相继检测问题停止分批发放，武汉所和华生生物两家公司的分批发行量减少到约162万瓶。 ”。 他说

另外，今年5月，据悉停产的百白破疫苗已经在5年的成都加入生产，5月~6月发放了约385万批以上。 截至7月7日，沃森生物批已发放约386万批以上，但武汉曾连续两年百白破年供应量超过4700万批，大幅减少至约1539万批。

中检院数据显示，2019年一季度批发同比减少，一般秧苗降幅较大。 受年疫苗事件影响，2019年上半年疫苗批发总体下跌，一类苗总批发1.86亿，比去年同期减少42.86%，二类苗总批发0.88亿，比去年同期减少16.02%。

受长寿影响，人用狂犬病疫苗总体下跌，2019年一季度共发放2662.75万次，比上年减少18.49%，其中水针下降更为明显。 a组脑膜炎疫苗2019年上半年共发放1968.34万次，比去年同期减少64.10%，ac脑膜炎多糖疫苗批发1581.72万，比上年减少3.10%。

疫苗短缺的原因是，业内专家一致认为，在领域监管日益严格的大背景下，部分疫苗品种受到影响，去年疫苗事件后，长春长生被吊销生产许可证和新药证书，水痘疫苗、狂犬疫苗等两种疫苗也有很大比例

然后，没有附有接下来的生产能力。 21世纪经济报道记者介绍，长春生死后，目前生产百白破疫苗的企业有沃森生物、智飞生物等几家，同时百白破疫苗的临床试验也于近期完成。 智飞生物全资子公司吸附无细胞百白破(成分)联合疫苗临床申请于年5月受理，康泰生物全资子公司吸附无细胞百白破(成分)联合疫苗于2019年4月进行临床试验。

对此，7月18日，疫苗投资行业专家复旦光华董事长刘宇刚接受21世纪经济新闻记者采访时表示，近期质量安全与供应保障存在矛盾，中长期有望在质量管理体系进一步完善的基础上扩大产能，还需要考虑价格杠杆的作用。

强有力的监管基调不变

一位业内人士以此次短缺的一种苗百白破疫苗为例，表示:“该疫苗采购价格低，公司不愿改善。 一种苗的出厂价大都在十元以内。 因此，民营公司不想生产，即使得到批文，也是为了生产越来越多的疫苗。 单独的百白破疫苗作为自费疫苗卖不出去，进入一种疫苗太便宜了。 ”。

陶黎纳认为，政府必须加强监管，加强顶层设计，保证疫苗的正常供应。

根据国家药监局的年度数据，我国现有的45家疫苗生产公司，7家都停止生产3年以上，只有38家生产。 国有公司是一类疫苗的供应主体，民营企业的广告主要供应两类疫苗。 一类疫苗主要由中国医学科学院医学生物学研究所(简称“昆明所”)和中国生物技术股份有限公司旗下的6个生物制品研究所(包括北京所、长春所、成都所、兰州所、上海所、武汉所)生产供应，一些民营公司和个别跨国公司也供应一类疫苗。

业内人士表示，相关部门旨在推进疫苗领域的整合，控制公司数量，从市场准入、质量监管、政策引导等方面进行推进。 其中，强监管基调仍未改变，近日，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检验人员队伍的意见》，要求进一步加强疫苗等高风险药品检验工作。 因此，近日，在许多无疫苗生产文号的公司提出疫苗生产文号申请后，国家药监部门暂时不予受理。

6月29日，13届全国人大常委会第11次会议通过了中国第一部疫苗法。 该《疫苗管理法》将于12月1日起实施，立足于实施领域全过程、全环节、全面严格的监管，“鼓励疫苗生产规模化、集约化”。 这也是因为业内解释为加速小型疫苗生产公司的退出，推进领域的整合。