“天津8个新冠抗体检测试剂盒产品获得欧盟市场准入资格”
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发布日期:2021-04-26 17:06:02
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记者濮阳信息港天津3月19日电(记者周润健) 19日从天津市科技局获悉,近期由博奥赛斯(天津)生物科技有限企业自主研发的新型冠状病毒( covid-19 ) igm/igg胶体金免疫色谱、化学发光法、酶联免疫法等7个新冠 迄今为止,天津一瑞生物科技有限企业研制的新型冠状病毒covid-19抗体检测试剂盒(胶体金法)也获得了欧盟准入资格。 至此,天津市有8个产品通过了ce认证。
据介绍,在欧盟市场,“ce”标志是强制认证标志,是产品在欧盟市场自由流通的必要条件。
记者了解到,新冠肺炎疫情发生以来,天津市科技局支持和推动全市科研机构以快速检测、药物和疫苗研发为中心开展科研攻关。 上述抗体检测试剂盒使用的是化学发光、免疫分解等技术,与核酸检测试剂相比自动化、快速,具有实验场所、操作员要求的低水平优势,与核酸检测互补,可以实现疑似患者的快速分诊。 在国家卫健委3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第7版)中,在确诊病例标准中增加了igm、igg检测阳性。
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