“康芝药业着力构建科研革新平台 儿药研发进行全面提速”

中国医药市场的规模在这几年迅速增长，成为仅次于美国的世界第二大医药市场，但儿童药物的研发和制造一直是短板。 由于儿童药物临床试验项目少、难度大、面临越来越多的伦理问题等诸多因素，儿童药物研发投入不足，由此导致的用药不足已经严重威胁着儿童的健康和生命安全。

年世界卫生组织(世卫组织)统计，每年约有760万5岁以下儿童死亡，其中许多是因为缺乏安全和比较有效的药物。 据《世界卫生统计报告》统计，“5岁以下儿童死亡率明显提高——但每年有15000名儿童在5岁之前死亡。 ”。

从目前国内儿童用药的快速发展情况来看，儿童用药一直处于短缺的状况，而儿童用药一直备受诟病，儿童用药大多改变了成人用药剂量，不仅“破药”式服用不方便，严重时还会出现药物过量服用、不良反应等严重后果

作为国内知名的儿童大健康上市公司，康芝药业立足于企业创新研发平台，处理降低药物剂量、提高安全性等儿童制剂创新课题，致力于开发和生产高质量的儿童药物新产品，打造中国儿童大健康产业的领先企业品牌

康芝药业一直积极实践“儿童大健康战术”和“精品战术”，近年来通过自主研发在儿童药业取得了一系列丰硕成果。 以治疗小儿发热的布洛芬颗粒为例，目前康芝药业持有的生产批文的布洛芬颗粒采用标准为0.2g。 但4~8岁儿童采用的规格为0.1g/次，每次只能采用半包，剂量不准确，容易造成采用不便。 为了应对这一问题，康芝药业开展了0.1g布洛芬颗粒的补充研发，保障了儿童用药安全。

此外，康芝药业自主研制的儿童氢溴酸右美沙芬膜具有患者适应性好、剂量准确、口感好等优点，拟于2021年申报生产，为国内轻微咽部和支气管过敏及感冒引起咳嗽的儿童患者带来福音。

值得一提的是，康芝药业全年启动总投资6800万元，与中科院上海巴斯德研究所合作开发了“治疗儿童手足口病专用抗病毒创新型药物——注射用苏拉明钠”，全年获得临床试验批准。 企业通过pct申请该药物新适应症的国际发明专利，在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利的授权，不久前增加了印度尼西亚专利的授权，这将对企业在世界市场的竞争力起到明显的提高作用。

据业内专家分析，未来国内儿童药品公司的研发方向将从提高儿童用药的安全性和依从性转向难治性疾病用药的治疗。 只有不断提高公司的技术能力，适应儿童疾病的一些变化，增加儿童呼吸系统、心血管、糖尿病、神经系统疾病等方面的研发投资，才能保持公司的领先特点。

康芝药业是国内屈指可数的以儿童药物为主的上市公司之一，企业成立以来重复着儿童药物研发创新的快速发展之路。 目前，企业拥有世界领先的“口腔速溶膜剂”、“药物超微粒子制造”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，在海南、北京、河北、辽宁、广东等省市拥有五个高度自动化、智能化、科学化的生产基地，

多年来，康芝药业以技术创新为公司快速发展的动力，持续在技术创新和研发能力建设上投入大量资金，引起业界的广泛关注。 企业拥有从事儿童药物研发的工程研究人员，其中硕士以上学历较多，本科以上学历超过80%。

此外，康芝药业研究院还聘请了复旦大学药学院、天津大学、第三军医大学等大学的十多名专家，建立了广东药科大学与华南理工大学硕士研究生的联合培养基地。 年企业在国内首次设立了以儿童药物为第一研究方向的公司博士后科研事业单位，第一批博士后于今年3月出局。 之后，企业将在与北京大学药学院联合招聘、培养的博士后，即将入驻。