“基石药业三年半亏损超36亿元 抗癌神药怎么破解价钱战”
成立三年多的基础药业在融资方面几乎是绿色的,但这并不能让董事长江宁军轻松,企业的研发、现金流、同业价格战都是其面临的挑战。 另外,企业独特的经营模式,稍一疏忽,就有可能将光环笼罩的独角兽拉下神坛
基石药业(苏州)有限企业( 2616.hk,以下简称“基石药业”)在投资者心中一直有神秘感。 企业于年12月成立,仅3个月后就获得了1亿5千万美元的融资。 每年,基础药业斩获生物医药公司最高B轮融资纪录的2019年初,基础药业登陆港股。
太棒了,可能就到这里了。 由于企业发展太快,带来的挑战也不断考验着董事长江宁军。 截至2019年中旬,基础药业累计亏损超过36亿元,扩大规模仍在扩大。 另一方面,同行开发的抗癌神药相继上市,开始价格战,一家药企把明星产品pd-1的价格降到了国外药品的1/3。
另外,基础药业因pd-1抑制剂在晚期肝细胞癌等疾病中遭遇临床失败,股价陷入起伏,UBS也降低了企业的标价。
那么,基石药业如何应对当前的各种挑战呢? 最近,投资者网络联系了上市公司,从企业那里得到了比较详细的回答。
“损失现在是正常的现象”
基础药业什么时候能盈利? 这是一个悬在基础药业投资者心中的谜。 2019年上半年,企业没有产生营业收入,通过理财实现其他收入2862万元,比去年同期增长616.42%。 净利润亏损12.36亿元,同比减少72.2%。
据基础药业介绍,“上半年的亏损扩大是由于行政支出的扩大,这笔支出比去年同期增加了350%,支出用于新办公室的招聘和租赁。”
如果时间提前的话,从年到年,基础药业分别损失了2.53亿元、3.43亿元、18亿元。 那么2019年全年的业绩会进一步下降吗?
最近,“投资者网”联系基础药业,对方表示:“今年中国及全球共有25个以上正在进行和/或完成的考试,其中预计有10个以上的注册性考试。 现在没有开始销售的产品。 在这期间,需要持续投入研发资金,会计上的损失是正常的现象。 ”。
但是,投资者似乎不这么认为。 wind数据显示,基础药业上市后仅上涨1个月左右,随后自3月19日最高点16.9港元震荡下行,二级市场萎靡不振,目前股价多徘徊在12元左右。
调查资料显示,基础药业是一家创新的生物制药公司,侧重于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,使用的是vic模型,即“vc (风险投资) +ip (知识产权) +cro (研发外包)”。
明康德间接控制
从任何维度来看,基础药业都是资本市场中非常独断的一员。 今年2月26日,基础药业作为第6家未盈利生物科技公司之一,打开香港证券交易所大门,3个月完成公司上市,发行价为每股12港元,募集资金22.32亿港元。
事实上,在港股上市之前,基础药业已经赢得了市场的眼球。 年5月,基础药业宣布完成2.6亿美元(约16亿元)的B轮融资,至今仍保持着中国生物医药行业B轮最大的单一融资记录。
各种记录的背后,闪烁着国内cro (临床合同研究机构)巨头药明康德的身影。 企业调查数据显示,基础药业第一大股东为wuxi ventures (毗承资本),其持股比例达到29.76%。 在董事长江宁军加入企业之前(年12月至年7月),毗承资本是唯一的原始股东。
毗承资本系原药明康德风险股资部门独立的投资机构,药明康德理事长李革、首席执行官胡正国两位平均为毗承资本的创始合伙人。 药康德一直以擅长资本运营的技术而闻名,但这也很难理解,基础药业在资本市场表现如何通畅。
拥有大背景加持,基础药业在研发方面同样有名。 “今年上半年,基础药业产品流水线取得重大进展。 ”企业方面在“投资者网络”中指出:“企业已有15种集中于肿瘤的候选药物,处于临床前阶段到临床后期阶段。 ”。
“以pd-l1为例,目前企业正在进行pd-l1抗体的5个注册性试验,计划于年在中国提交pd-l1抗体的首批新药上市申请。 另外,企业还计划在2019年中国临床肿瘤学会会议上展示胃癌、食管癌、胆管癌、微卫星不稳定适应症中pd-l1抗体的I期数据、ctla-4抗体的ia期数据等。 ”。
领域响当当地战斗
但是,从外部来看,产品未售出的基础药业,不仅越来越多“徒有虚名”,创新药的研发充满挑战和坎坷,并不意味着这家企业在资本市场的成功可以在领域内处于领先地位。
UBS最近表示,企业股价疲软,反映了近期全球pd-1抑制剂在晚期肝细胞癌( hcc )等疾病中的临床失败。 该行估计,在风险调整基础和药物评级略有下降的情况下,集团pd-l1抑制剂新峰销售额40亿元,将下调集团标价,从19.71港元降至17.8港元,维持买入评级。
基础药业方面向“投资者网”进行了说明。 “这个实验之所以受挫,主要来源于高风险的单药临床设计。 企业对晚期hcc患者开始使用pd-1抗体联合标准治疗tki的全球ⅲ期注册性试验中国已经批准了pd-l1抗体联合fisogatinib (企业新引入的靶向抗肿瘤药物),用于局部晚期或转移性hcc患者的临床试验 ”。
据介绍,未来的基础药业将有2-3种药品上市。 但不可否认,届时企业将面临更大的挑战。 首先是药品价格的问题,目前国内仍然以仿制药为主,如果新药价格过高,市场价格很可能不会上涨。
江宁军也表示担忧说:“第一个问题是支付从哪里来?” 例如肝癌、肺癌患者,如果分别需要支付5万美元、500名患者,则支出为2500万美元到3000万美元。 这样的创新药上市,没人愿意为你花钱,这是一个很大的挑战。 ”。
董事长的担忧不无道理,但以pd-1为例,作为广谱抗肿瘤疗法,国内外多家药企均已入局。 截至目前,国内已批准上市5种pd-1药物,整个pd-1领域的竞争进入了新的白热化阶段,制造商之间的价格战也在加剧。
今年2月,君实公布“拓益”售价,一度下调领域平均价格水平。 根据年治疗费用,同样的适应症keytruda年治疗费用约为60万元,拓益的价格仅为18.72万元。 今年8月,恒瑞医药( 79.570, -0.54,-0.67% )董事长孙翩翻宣布,如果进口药物降价,恒瑞pd-1的大致率也将降价。
但是,基础药业还不能参与同行业之间的竞争,作为新兴药企,研发才是企业的当务之急
基础药业对“投资者网”表示:“目前,企业研发取得了阶段性成果。 2019年5月,基础药业向台湾食品药物管理局提交了tibsovo(ivosidenib )的新药申请。 该药首次被批准为携带易感idh1突变复发或难治性急性骨髓性白血病( r/r aml )成年患者的治疗方法。 ”。
另外,企业和海外大企业的合作也在紧密进行。 2019年5月,基础药业与瑞士numab企业签署了区域独有的许可协议2019年6月,企业与拜耳企业达成了以中国为着力点的全球临床合作关系。
对于未来快速发展的前景,基础药业胸有成竹:“基于企业过去成功的融资记录和机构投资者对企业实力的认识,本公司有信心保证稳定的资金来源。 预计2021年至2022年,我们将陆续推出多种产品,为企业带来现金流量,保障企业的可持续快速发展。 ”。
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