“我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市”

我国首个自主知识产权碳离子治疗系统得到批准上市

濮阳信息港兰州10月9日电(记者梁军)记者从甘肃省药品监督管理局获悉，中国首个自主知识产权医疗器械碳离子治疗系统经国家药品监督管理局批准注册并获准上市。

该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股企业兰州科近泰基新技术有限责任企业开发，并设在甘肃省武威肿瘤医院。 产品由加速器系统、治疗系统组成，治疗系统有两个治疗室，可为恶性实体肿瘤的治疗提供碳离子束。

据国家药品监督管理局官网介绍，这是国家药监局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。 碳离子治疗系统的批准，标志着我国向高端医疗器械装备国产化迈出了又一步，对提高我国医学肿瘤的诊疗手段和水平具有重要意义。

药品监督管理部门建议，录用人员必须按照产品批准的适用范围录用产品，严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。 监督管理部门加强产品销售开始后的监督管理。